無菌吸塑盒是由醫(yī)用PETG透明材料熱壓塑料盒和特維強(qiáng)透析紙組合而成，用于醫(yī)療器械產(chǎn)品的初始包裝。我們經(jīng)常習(xí)慣性地叫它醫(yī)用塑料盒、醫(yī)用塑料盒、無菌塑料盒等。

　　PETG是一種非晶態(tài)共聚酯，也是聚(對(duì)苯二甲二醇)-1-吡咯烷-4-環(huán)己烷二甲醇酯的縮寫 。它是一種成型性能優(yōu)異的透明塑料。適用于注塑、吸塑、吹塑等成型方式。生產(chǎn)的產(chǎn)品透明度高，抗沖擊性好。醫(yī)療器械制造商將產(chǎn)品組裝好后，就可以對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行無菌，達(dá)到無菌作用。它可以實(shí)現(xiàn)微生物屏障的性能，從而在一定的時(shí)間內(nèi)保護(hù)產(chǎn)品并維持系統(tǒng)內(nèi)的無菌環(huán)境。

　　無菌吸塑盒不僅具有優(yōu)異的抗沖擊性能，而且還具有優(yōu)異的熱成型性能。成型周期短，溫度低，成品率高。其抗沖擊性是改性聚丙酸酯的3-10倍，成型性好，冷彎不發(fā)白，無裂紋。同時(shí)，它還具有優(yōu)異的耐化學(xué)性，綠色環(huán)保，符合醫(yī)用包裝接觸管理要求。完整的PETG醫(yī)用硬質(zhì)塑料盒由PETG塑料盒+預(yù)涂透析紙兩部分組成。PETG材料適用于環(huán)氧乙烷(EO)、輻照、低溫等離子體等無菌方法。

　　無菌吸塑盒是醫(yī)療器械的重要組成部分。為了保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的有效性，必須嚴(yán)格控制包裝過程。在醫(yī)療吸塑包裝的生產(chǎn)過程中，不僅要保證生產(chǎn)環(huán)境清潔，廠家的設(shè)計(jì)能力和模具研發(fā)制造能力也直接影響醫(yī)療器械的預(yù)期使用、儲(chǔ)存時(shí)間和運(yùn)輸。

　　設(shè)計(jì)者必須發(fā)揮塑料本身的特點(diǎn)。例如強(qiáng)度、韌性、吸水率和應(yīng)敏性。我們一直強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械吸塑盒使用的原材料大多是PETG，所以在設(shè)計(jì)PETG材料時(shí)，一定要考慮材料本身 的特性。PETG具有優(yōu)異的沖切性能，切割時(shí)間很短。因此模具的加熱時(shí)間和切割長度必須相應(yīng)增加。而我們需要考慮的是成型過程中材料的流動(dòng)性和成型后的收縮率，這是對(duì)廠商研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的重大考驗(yàn) 。在外形和結(jié)構(gòu)上，當(dāng)設(shè)計(jì)者確定材料選擇時(shí)，參考醫(yī)療器械設(shè)計(jì)出合適的一種外觀。在保證功能完整的情況下，要考慮無菌吸塑盒的結(jié)構(gòu)要簡約大氣，結(jié)構(gòu)相對(duì)簡單。同時(shí)，成型后要考慮壁厚均勻。

　　醫(yī)療器械無菌吸塑盒對(duì)模具的制造和開發(fā)有嚴(yán)格的要求。模具需要符合醫(yī)用清潔標(biāo)準(zhǔn)。另外模具的整體結(jié)構(gòu)、尺寸必須準(zhǔn)確，表面光潔度和每度的圓角導(dǎo)角處理都不能含糊。確保產(chǎn)品功能齊全，正負(fù)比可達(dá)±0.01 mm。總之，要針對(duì)不同的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)實(shí)用的醫(yī)療吸塑包裝。